微生物净化工作台再验证方案 一.概述 微生物限度测定对净化工作台的洁净度要求100级 尘埃粒子：≥0.5µm   3500；    ≥5µm    0；  沉降菌/皿 ≤1 生产厂家：天津市医药净化设备厂 出厂编号：1-034 本厂编号： 安装场所：质量监控部...

制药厂超净工作台验证方案参考   目   录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组人员名单 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备材质 5.1.3环境状况...

一、概述 超净工作台是用于疫苗检验的重要设备，工作区的洁净度设备性能起决定性作用，对设备进行彻底地清洁，保证设备的清洁卫生关系到疫苗的产量和质量。故需对超净工作台的清洗效果进行验证，确认清洗后设备的清洁状况满足预定要求。清洁验证共需进行3次，方可证明清洁规程能...

净化无尘台验证方案参考 1．验证目的 1.1******型无尘台是公司购置的检测设备，其生产厂家为苏净集团苏州安泰空气技术有限公司，用于生物安全实验室和其它实验室的生物安全防护隔离设备。可以防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散；对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境...

微生物室超净工作台验证记录表 责任人 制定人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 部 门 QC部 —— —— QC部 QA部 质量副总 姓 名 —— —— 签 名 日 期   颁发部门：...

阳性对照室超净工作台验证方案 目  录 1再验证目的 2方案实施情况 3再验证相关文件 4验证内容 4.1预确认 4.2安装确认 4.3运行确认 4.4性能确认 5验证结果评定及结论 6再验证周期 7会审及批准 8附件 1.再验证目的 通过验证试验，证明该系统...

微生物室净化台验证方案 1. 目的和范围 1.1 目的 为检查并确认微生物室净化台符合GMP标准及设计要求，所制定的标准及文件符合GMP要求，保证洁净区里操作区域的空气得到有效净化，以保证产品质量稳定可靠。特根据GMP要求制定本验证方案。 验证过程...

超净工作台验证分工表 验证小组人员：蒋铭强    唐鹏程   何磊 日期 查找资料内容 负责人 备注           2013年4月23日 悬浮粒子测试方案     &nb...