颁发部门 |
总经理 办公室 |
题 目 |
78X—Ⅱ型片剂四用测定仪操作规程 |
分发 部门 |
质保部 |
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文件编码:SX—JS—ZB—11—003 |
新订:√ |
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部门审查 |
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目的:建立78X—II型片剂四用测定仪操作规程。
范围:78X—II型片剂四用测定仪。
责任人:检验员。
内容:
1.崩解时限测定。
1.1在水箱内加入低于37℃的温水,将倒顺开关置于“倒”的位置,接好水箱九脚插头与热敏电阻插头。
1.2开启电源开关和电热开关,待水温达到38±1℃,烧杯内水温达37℃±1℃电热保温指示灯闪跳。
1.3将崩解支杆接杆接在崩解升降杆上,安装上崩解支杆臂和吊篮,将样品放入吊篮中(或加上档板)。
1.4将倒顺开关拔至“顺”的位置上,电动转动,拔选手开关至于崩解档开始进行崩解测定。
1.5测试完毕,拔四选择开关和倒顺开关,关掉电源和电热开关,清洗1000mL烧杯。
2.药物释放速率测定
2.1~2.2准备工作如同崩解时限测定1.1~1.2。
2.3将释放支杆向上翻过,先定转速(皮带置于上档为150转/分,中档为100转/分,下档为50转/分),调节螺杆为调节皮带的平行。
2.4把药片放入转篮内拔倒顺开关至顺档,电机转动放下转篮,拔选择开关至释放,开始释放测定。
2.5测试完毕,拔回空档,关闭电源和电热开关,冲洗转篮和烧杯。
3.脆碎测定
3.1打开脆碎盒上盖,取出脆碎盒,放入五片药片盖好。
3.2将选择开关拔至脆碎位置,进行脆碎测定。
3.3测定完毕拔回空档,关闭电源开关。
4.硬度测定
4.1检查硬度指针是否零位。
4.2将硬度盒盖打开,旋动微调,来往被测药片,药片竖放在顶柱与夹头间。
4.3开启电源开关,将倒顺开关置于“顺”的位置,拔选择开关至硬度档,加压指针左移,压力渐渐增加,药片破碎自动停机。
4.4记下刻度值即为硬度值kg。
4.5将倒顺开关拔至“倒”的位置,指针退到零位,后自动停止。
4.6将选择开关拔四空档,关闭电源。
5.注意事项:
5.1使用前必须检查电源是否与本仪器所用电位相符合。
5.2开机前,选择开关置于空档,倒顺开关应置于“倒”档。
5.3测定释放和崩解时,将水箱上的无脚插头插入仪器背面的插座中,热敏电阻插在水箱插座中。
5.4水箱加热前,烧杯和水箱内的水必须加到规定刻度。不能在水箱无水情况下开加热开关。
5.5选择开关的拔动应在电机运转的情况下进行。
5.6定期给传动轴部分加油。