目的：建立78X—II型片剂四用测定仪操作规程。

范围：78X—II型片剂四用测定仪。

责任人：检验员。

内容：

1．崩解时限测定。

1．1在水箱内加入低于37℃的温水，将倒顺开关置于“倒”的位置，接好水箱九脚插头与热敏电阻插头。

1．2开启电源开关和电热开关，待水温达到38±1℃，烧杯内水温达37℃±1℃电热保温指示灯闪跳。

1．3将崩解支杆接杆接在崩解升降杆上，安装上崩解支杆臂和吊篮，将样品放入吊篮中（或加上档板）。

1．4将倒顺开关拔至“顺”的位置上，电动转动，拔选手开关至于崩解档开始进行崩解测定。

1．5测试完毕，拔四选择开关和倒顺开关，关掉电源和电热开关，清洗1000mL烧杯。

2．药物释放速率测定

2．1~2.2准备工作如同崩解时限测定1.1~1.2。

2．3将释放支杆向上翻过，先定转速（皮带置于上档为150转/分，中档为100转/分，下档为50转/分），调节螺杆为调节皮带的平行。

2．4把药片放入转篮内拔倒顺开关至顺档，电机转动放下转篮，拔选择开关至释放，开始释放测定。

2．5测试完毕，拔回空档，关闭电源和电热开关，冲洗转篮和烧杯。

3．脆碎测定

3．1打开脆碎盒上盖，取出脆碎盒，放入五片药片盖好。

3．2将选择开关拔至脆碎位置，进行脆碎测定。

3．3测定完毕拔回空档，关闭电源开关。

4．硬度测定

4．1检查硬度指针是否零位。

4．2将硬度盒盖打开，旋动微调，来往被测药片，药片竖放在顶柱与夹头间。

4．3开启电源开关，将倒顺开关置于“顺”的位置，拔选择开关至硬度档，加压指针左移，压力渐渐增加，药片破碎自动停机。

4．4记下刻度值即为硬度值kg。

4．5将倒顺开关拔至“倒”的位置，指针退到零位，后自动停止。

4．6将选择开关拔四空档，关闭电源。

5．注意事项：

5．1使用前必须检查电源是否与本仪器所用电位相符合。

5．2开机前，选择开关置于空档，倒顺开关应置于“倒”档。

5．3测定释放和崩解时，将水箱上的无脚插头插入仪器背面的插座中，热敏电阻插在水箱插座中。

5．4水箱加热前，烧杯和水箱内的水必须加到规定刻度。不能在水箱无水情况下开加热开关。

5．5选择开关的拔动应在电机运转的情况下进行。

5．6定期给传动轴部分加油。