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无尘操作台验证方案无尘操作台验证方案 目 录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组人员名单 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备材质 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质 5...042026/01
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药厂超净工作台验证方案药厂超净工作台验证方案 目 录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组人员名单 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备材质 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质...042026/01
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超净工作台验证报告超净工作台验证报告 一、概述 超净工作台是用于疫苗检验的重要设备,工作区的洁净度设备性能起决定性作用,对设备进行彻底地清洁,保证设备的清洁卫生关系到疫苗的产量和质量。故需对超净工作台的清洗效果进行验证,确认清洗后设备的清洁状况满足预定要求。清洁验证共需进行3...042026/01
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净化工作台验证方案(完整版)净化工作台验证方案(完整版) 目录 1引言 3 1.1概述 3 1.2设备结构及工作原理 3 1.3主要技术参数 3 2 安装确认(IQ) 4 2.1目的 4 2.2验证方法 4 2.3 文件资料检查 4 2.4 设备主要参数及材质确认 4 2....042026/01
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无尘工作桌验证方案无尘工作桌验证方案 目 录 1. 人员职责 2. 引言 2.1概述 2.2验证目的 3.验证的实施 3.1预确认 3.2文件确认 3.2.1验证目的 3.2.2检查方法 3.2.3检查结果 3.3安装确认 3.3.1验证目的 3.3.2检查方法 3.4运行确认...042026/01
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微生物净化工作台再验证方案微生物净化工作台再验证方案 一.概述 微生物限度测定对净化工作台的洁净度要求100级 尘埃粒子:≥0.5µm 3500; ≥5µm 0; 沉降菌/皿 ≤1 生产厂家:天津市医药净化设备厂 出厂编号:1-034 本厂编号: 安装场所:质量监控部...042026/01
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制药厂超净工作台验证方案参考制药厂超净工作台验证方案参考 目 录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组人员名单 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备材质 5.1.3环境状况...042026/01
