净化工作台操作规程

1.0 目的

1.1确保净化工作台在无菌环境下进行微生物测试操作。

1.2确保微生物测试结果不受到环境的污染。

2.0 范围
适用于倒平板、膜过滤及其它需要无菌环境的操作。

3.0 职责
微生物品控员负责执行本文件，品控领班负责监督本文件的有效执行。

4.0 技术性能

4.1过滤结果：实测尘粒在≥0.3~0.5um大气尘小3个/升。

4.2震动：工作台面不大于2 um。

4.3风速：平均风速0.3~0.6m/s（调至显示屏的第三档）。

4.4启动紫外线光管30分钟后，工作区域可达无菌。

5.0 程序：

5.1使用前30分钟用75％酒精擦拭净化工作台的台面。

5.2使用前30分钟开杀菌灯，对工作区域进行照射杀菌，将细菌，病毒全部杀死。

5.3使用前20分钟将通风机启动。

5.4操作时将照明灯开关打开，关掉杀菌灯。

5.5操作员应穿着洁净工作服操作，操作前用75％酒精擦洗双手和前臂。

5.6工作台面上，不要存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。

5.7不要在工作台面上记录，工作时应尽量避免明显扰乱气流的动作。

5.8工作完毕后，停止风机运行，关掉照明灯

5.9维护及注意事项：

5.9.1    净化工作台应安装在洁净的厂房或空调房内。

5.9.2    应远离高速尘源和震源。根据环境洁净程度及使用频率，定期将初级过滤器的滤料拆下清洁(一般为一年左右)。

6.0 参考

本文件支持纲要文件:微生物监控纲要。

7.0 记录:无